CUESTIONES U-3

1. DEFINE

Acondicionamiento: Operaciones incluido el envasado y etiquetado al que se somete un producto a granel para convertirse en un producto terminado.

Opérculo: Lengüeta que facilita la apertura de los viales dejando el elastómetro al a vista.

Posología:  Determinación de las dosis en que deben administrarse los medicamentos

Blíster: Formato de envasado de sólidos como capsulas, grajeas, etc… que consiste, normalmente en un plástico con cavidades donde se alojan y precintado con una lámina de aluminio principalmente.

2. Nombra todos los datos que incluye la Hoja de registro del material acondicionamiento. En el caso de que fuera una Ficha de registro de una materia prima, ¿añadirías algunos datos más? Di alguno

1. Número de registro interno. 2. Identificación del producto. 3. Proveedor. 4. Número de lote. 5. Fecha de recepción.     6. Cantidad y número de envases. 7. Fecha de caducidad. 8. Condiciones de conservación.

3. Cita las funciones del embalaje o acondicionamiento secundario

El acondicionamiento secundario tiene como principal función proteger y albergar el acondicionamiento primario, así como, informar al usuario mediante su impresión externa.

4.Dibuja el símbolo que aparecería en el acondicionamiento secundario de medicamentos que pueden producir fotosensibilidad.5. Tras leer el tema, ¿Qué datos mínimos crees que deberían figurar en la etiqueta de un frasco ( por ejemplo, un jarabe) de formulación magistral? ( Puedes consultar en el RD 175/2001 el etiquetado en el capítulo de “Dispensación”)

• Nombre del medicamento, FM o PO
• Composición cualitativa y cuantitativa de los p.a. y de los excipientes de declaración obligatoria
• Vía de administración
• Nº de Recetario/ Nº de lote
• Fecha de elaboración y  fecha de caducidad.
• Identificación de la oficina de farmacia o servicio farmacéutico dispensador.

6. En el caso de materias primas (almidón, cápsulas,…) o material de acondicionamiento( tubos, frascos, papeles,..) de Formulación magistral, el farmacéutico puede tenerlas en cuarentena, pero no por ello, debe dejar de etiquetarlas. Busca en Internet una etiqueta de una materia prima en cuarentena y contesta: ¿Qué tres datos faltarían en dicha etiqueta?

Faltaría el Nº de Registro, Proveedor, y fecha de recepción

MATERIA PRIMA EN CUARENTENA
Nombre del producto:___________
Cantidad:_____________
N.º de envases:_____________
N.º de control de calidad:___________
Lote:____________________

Test
1.Las ampollas son envases de medicamentos:
a) de vidrio
b) cerradas por fusión
c) donde una de sus partes es el bulbo
d) todas son correctas

2. El acondicionamiento secundario
a) engloba el acondicionamiento primario
b) es solamente el prospecto
c) permite reconocer el medicamento
d) a y c son correctas

3. Cada vez es más frecuente el envasado de gránulos en
a) frascos de vidrio
b) sobres unidosis
c) blister
d) tubos de metal

4. Los cartuchos son envases:
a) que contienen gran volumen de líquido
b) tienen forma cilíndrica
c) se usan para envasar anestésicos locales
d) b y c son correctas

5. Un símbolo en el cartonaje en forma de estrella, significa:
a) inflamable
b) conservar en el frigorífico
c) precaución al conducir maquinaria pesada
d) caduca antes de los cinco años

6.Un frasco para infusión:
a) se abre utilizando una lima metálica
b) dispone de un sistema de plástico para ser colgado
c) tiene un tapón cerrado por una cápsula de aluminio
d) b y c son correctas

7. Los tubos de metal:
a) mantienen siempre la misma forma
b) tienen gran inercia química
c) tienen menor riesgo de contaminación del remanente
d) son de peso ligero

8. Si en el envase de una materia viene un pictograma como significa:
a) gas medicinal comburente
b) materia fotosensible
c) radioactivo
d) gas medicinal inflamable

9.¿A qué procedimiento debe ser sometido el material de acondicionamiento?
a)a verificación.

b)a control de calidad.
c)a registro.
d)Todas las respuestas anteriores son correctas

10. Es obligatoria la inserción del prospecto en todos los medicamentos, salvo:
a) si el fabricante del medicamento lo comunica
b) si toda la información exigida se incluye en el embalaje exterior
c) si el medicamento no tiene acondicionamiento primario
d) Ninguna es correcta

11. En el embalaje exterior del medicamento puede venir en Braille:
a) la composición
b) la denominación
c) el nombre de los excipientes
d) las advertencias

12. Con respecto a las jeringas precargadas
a) suelen ser jeringas de plástico
b) requieren manipularse previamente a su administración
c) se usan para la inyección de heparina
d) disponen de una cápsula de aluminio